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Dossiers spéciauxDernière mise à jour : 8 octobre 2019

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Questions et réponses les plus récentes
626

We have an ongoing pivotal study and would like to report the latest published data. While the data exceeds the duration of that mentioned in the TMA, it is directionally-consistent with respect to magnitude/significance, and no additional safety concerns were identified. Can we report this data in APS, if there is no emphasis placed on the duration?

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Commissaire adjoint  

Jennifer Carroll
Réviseur principal en communications

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Passez un bel été et on se verra en Septembre.