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Le 18 septembre 2019

Ensemble, optimisons les résultats plus rapidement

Nous avons donné le coup d’envoi à la nouvelle saison de réunions du CMPQ avec un groupe de conférenciers qui nous ont démontré comment un organisme sans but lucratif contribue à l’administration efficace de nouveaux médicaments innovateurs, par des solutions qui bénéficient autant aux patients, aux chercheurs, aux prestateurs de soins de santé, aux payeurs et à l’industrie pharmaceutique. Cette activité nous a permis d’avoir un aperçu clair de la mission de pionnier, de la stratégie et du fonctionnement de TransCelerate BioPharma.

Introduction et points de régie interne -   Julie Arel, présidente du CMPQ

• Bon retour! La mission du CMPQ consiste à faciliter l’apprentissage continu, le perfectionnement professionnel et le réseautage et nous avons planifié à cette fin des activités passionnantes pour l’année 2019-2020!
  • Vous verrez dans le calendrier des événements ci-joint que nous avons inclus des activités en matinée et en soirée — de quoi satisfaire tout le monde!
  • L’activité d’octobre s’intitule : La transformation – ce qu’elle signifie et comment la mettre en œuvre. On y présentera de nouvelles façons d’innover dans des industries très réglementées comme la nôtre.
• Un grand merci à tous nos partenaires qui rendent possibles ces réunions.
• Merci à Ogilvy Health pour le travail créatif lié à cette activité et à Merck pour leur commandite.
• Les prix de présence sont l’un des nombreux avantages de participer aux activités du CMPQ! Pendant cette activité, nous avons donné un cours du Conseil de formation pharmaceutique continue (CFPC). Joignez-vous à nous à l’occasion de l’activité d’octobre et si vous souhaitez avoir la possibilité de gagner un aussi beau prix!

Présentation des conférenciers -   Zeshan Farooqui, Rana Salame, membres du conseil du CMPQ

Un groupe de conférenciers étaient présents à cette réunion :

• Saliha Boumaza (présidente) : co-responsable de pays - Canada pour TransCelerate BioPharma et directrice exécutive, Recherche clinique, Merck Canada
• Nathalie Dutil : chef principal, gestion des installations cliniques, Bristol Myers Squibb
• Nathalie Dagenais : chef, engagement des installations, Eli Lilly Canada
• Mona Maroun – Directrice, gestion des installations cliniques, Pfizer

Vue d’ensemble de TransCelerate BioPharma -   Saliha Boumaza

• TransCelerate BioPharma  est un organisme sans but lucratif dont la mission consiste à collaborer avec la communauté de recherche et développement biopharmaceutique pour découvrir, prioriser, concevoir et faciliter la mise en œuvre de solutions visant à générer des méthodes d’administration efficientes, efficaces et de grande qualité pour des nouveaux médicaments, qui permettent d’améliorer la santé des personnes à l’échelle mondiale.
• Il s’agit d’un organisme mondial qui collabore actuellement avec 22 pays et 13 autorités sanitaires.
• On compte 20 entreprises membres : AbbVie, Allergan, Amgen, Astellas, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Merck KGaA, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Lilly, Merck & Co., Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Roche, Sanofi, Shionogi et UCB.
• TransCelerate BioPharma fournit des solutions qui sont accessibles publiquement dans son site Web — il n’est pas nécessaire d’en être membre!
• On compte actuellement plus de 25 solutions de soutien des essais cliniques à l’échelle mondiale.
  • De ce nombre, 4 ont démarré récemment et portent sur des études de pharmacovigilance.
  • Plus de 1 000 personnes unissent leurs efforts pour concevoir les solutions; ces personnes comprennent des intervenants externes (chercheurs dans des installations de recherche clinique, comités de recherche et organismes de recherche clinique, organisations de patients et autorités sanitaires) qui offrent une rétroaction précieuse sur les solutions et donnent leurs idées sur d’autres initiatives nécessaires.
• Pour de plus amples renseignements, visionnez la vidéo ci-jointe.
• Pendant la réunion, la discussion a porté sur deux aspects sur lesquels l’organisation se concentre : 1) augmenter la sensibilisation à la recherche clinique et 2) améliorer l’expérience vécue par les patients et par le centre de recherche.
  1. À l’heure actuelle, les prestateurs de soins de santé ne présentent pas les essais cliniques en tant qu’option de traitement à leurs patients, et il est très difficile de trouver des renseignements sur les essais cliniques.
  2. La conduite d’un essai clinique s’accompagne d’un important fardeau administratif (p. ex., les commanditaires posent toujours, encore et encore, les mêmes questions aux centres de recherche); TransCelerate BioPharma contribue à soulager ce fardeau par l’établissement de processus uniformisés et l’élimination des redondances.

La plateforme de partage des données des chercheurs (SIP) et la campagne “One Person Closer -   Nathalie Dutil

• La plateforme SIP est une solution qui supprime les redondances et qui soulage le fardeau administratif dans le cadre du processus de mise en place et de conduite d’un essai clinique.
• Il s’agit d’une plateforme qui crée des liens et simplifie les interactions entre les commanditaires et les installations de recherche.
• Chaque commanditaire a son portail dans lequel les installations de recherche peuvent accéder à des documents en lien avec les essais cliniques, comme les protocoles et le matériel de formation.
• Tous les portails ont le même format et la même fonctionnalité, ce qui les rend faciles à utiliser.
• Le processus de sélection des installations comporte des exemples de l’utilité de la plateforme SIP :
  • La première étape consiste à accéder au registre des chercheurs, lequel contient tous les renseignements au sujet des installations, notamment l’historique des études et les mesures du rendement, par exemple la réussite du recrutement.
  • Les commanditaires peuvent partir de ce registre pour effectuer une présélection des installations qu’ils envisagent pour leurs essais cliniques.
  • Cette liste d’installations présélectionnées est ensuite utilisée pour créer un questionnaire de faisabilité afin de poser des questions plus précises. Lorsque ce questionnaire est rempli, le commanditaire en est informé et il peut réviser les résultats en vue de prendre une décision.
  • Tout se fait par voie électronique.
  • La plateforme SIP a révélé qu’elle permet de réduire de plusieurs semaines à 8 jours en moyenne le temps de traitement et de diminuer de 50 % le nombre de questions.
• La campagne « One Person Closer » est une autre initiative de TransCelerate BioPharma en vue d’augmenter la sensibilisation aux essais cliniques :
  • Étant donné que 14 % seulement des patients entendent parler des essais cliniques par leur professionnel de la santé, la campagne a été lancée pour inspirer les professionnels de la santé à croire en la valeur des essais cliniques et à transmettre plus de renseignements à leur sujet aux patients; la campagne a été diffusée dans les médias sociaux et comprenait des vidéos de personnes qui partageaient leur histoire personnelle.
• La sensibilisation aux essais cliniques :
  • Informe et habilite les patients
  • Aide les professionnels de la santé à soutenir leurs patients en leur offrant plus de choix de traitement
  • Aide les chercheurs à augmenter le recrutement, ce qui mène à une plus grande rapidité des résultats des essais cliniques et à un accès plus rapide aux médicaments
  • Diminue les coûts des soins de santé pour les payeurs puisque des médicaments plus sûrs d’emploi et plus efficaces peuvent arriver plus rapidement sur le marché
  • Permet une meilleure représentation de la population de patients canadiens, ce qui donne plus de renseignements utiles pour la révision des responsables de la réglementation

Augmenter la sensibilisation à la recherche clinique -   Saliha Boumaza

• Une statistique révèle que 3 patients sur 4 atteints de cancer n’ont pas la possibilité de participer à un essai clinique qui pourrait être offert à titre de traitement de dernier recours.
  • TransCelerate BioPharma veut que la communication entre les professionnels de la santé et les patients comprenne la participation à un essai clinique en tant que choix de traitement; l’entreprise travaille à comprendre les besoins des médecins en vue de faciliter cette conversation.
• Des groupes de patients ont déterminé une autre lacune : il est difficile pour les patients de trouver ces renseignements en ligne.
  • Les groupes de patients veulent avoir un site Web ayant un registre dans lequel la navigation est facile et qui ne soit pas trop technique; TransCelerate BioPharma ne créera pas de registre mais travaille de concert avec les gouvernements à la création de registres comme clinicaltrials.gov (avec des propositions d’amélioration de l’expérience-utilisateur).

Des solutions pour améliorer l’expérience-utilisateur des patients -   Nathalie Dagenais

• Le logiciel E-consent assets est une composante multimédia qui facilite le processus de consentement en le modifiant d’un document papier de 20 pages à une expérience Web accessible par tablette électronique, par téléphone ou par ordinateur.
  • Il n’est plus nécessaire de signer le formulaire de consentement dans les installations de l’essai clinique, ce qui permet aux patients de le réviser avec des membres de leur famille.
  • Les patients peuvent signaler électroniquement des parties du formulaire de consentement qui ne sont pas claires et ils peuvent visionner des vidéos; il y a également des hyperliens qui permettent d’avoir plus de détails sur le sens de certains mots.
  • Cette solution fait le suivi du temps que les patients mettent pour lire le formulaire de consentement et une vérification des connaissances a lieu tout au long du document pour veiller à ce que les patients comprennent bien le processus de consentement.
• La trousse à outils pour l’engagement des patients au protocole est une solution qui comprend un apport à la conception et à la mise en œuvre des essais cliniques (p. ex. veiller à ce que les patients n’aient pas besoin de subir de trop nombreuses évaluations, etc.) et qui collige les rétroactions dans toutes les communications au sujet des essais cliniques.
  • L’inclusion de cette étape permet de réduire au minimum les amendements pour le commanditaire et d’améliorer les taux de rétention afin de commercialiser plus rapidement les médicaments.
• Les gabarits d’échange d’information avec les patients sondent l’expérience-patient dès leur inscription et jusqu’à la fin de l’essai clinique.
  • Tous les instruments commencent par un remerciement et comprennent entre 6 et 12 questions.
  • Ils sont accessibles dans le site Web et il est possible de les personnaliser.

Conclusion

Toutes les solutions et instruments présentés à la réunion sont accessibles par le public dans le site Web de TransCelerate BioPharma. Vérifiez leurs vidéos et inscrivez-vous pour recevoir leurs bulletins!

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Justine Garner
Freelance Medical Writer
Cell: 514.605.5109
Courriel: jgarnerwriting@gmail.com
www.jgarnerwriting.com